Chuỗi Công Cụ Operational Excellence | #50: Thuế 100% Lên Dược Phẩm Nhập Khẩu, Chuỗi Cung Ứng Toàn Cầu Buộc Phải Vẽ Lại Bản Đồ.
Chào mừng bạn đến với bài viết cuối tuần đặc biệt dành riêng cho phiên bản dành cho người đăng ký trả phí Loyal Fan.
Đây là bài viết số 50 trong Chuỗi bài viết về Bộ Công Cụ Operational Excellence.
Nội dung
Phần 1 – Thông tin chính thức
Phần 2 – Bối cảnh thị trường và ý nghĩa
Phần 3 – Phân tích qua lăng kính Operational Excellence
Phần 4 – Bài học cho Doanh nghiệp
Phần 5 – Kết luận
PHẦN 1: THÔNG TIN CHÍNH THỨC
Vào ngày 2 tháng 4 năm 2026, chính phủ Hoa Kỳ ban hành Sắc lệnh theo Điều 232 của Đạo luật Mở rộng Thương mại 1962 áp thuế 100% theo giá trị (ad valorem) lên tất cả sản phẩm dược phẩm có bằng sáng chế nhập khẩu và hoạt chất dược phẩm (API) của chúng, đánh dấu một trong những hành động thương mại mạnh mẽ và có hậu quả sâu rộng nhất từng nhắm vào ngành khoa học đời sống toàn cầu. Sắc lệnh thiết lập lịch trình triển khai theo tầng: đối với 17 tập đoàn dược phẩm lớn được chỉ đích danh trong Phụ lục III (Annex III) của sắc lệnh, thuế quan có hiệu lực vào ngày 31 tháng 7 năm 2026, đúng 120 ngày sau ngày ký. Đối với tất cả nhà nhập khẩu sản phẩm dược phẩm khác, thuế quan có hiệu lực vào ngày 29 tháng 9 năm 2026, 180 ngày sau khi Sắc lệnh được ban hành.
17 công ty được xác định trong Phụ lục III đại diện cho một số tập đoàn dược phẩm lớn nhất và có ảnh hưởng nhất trên thế giới: AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, EMD Serono, Genentech, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, và Sanofi. 17 thực thể này cộng gộp chiếm phần đáng kể các loại thuốc có bằng sáng chế được tiêu thụ tại thị trường Mỹ, và việc đưa họ vào lịch trình tăng tốc cho thấy quy mô và mức độ nghiêm túc trong ý định tái định hình bối cảnh sản xuất dược phẩm của chính sách này.
Phạm vi sản phẩm chịu thuế được thiết kế rộng một cách có chủ đích. Mức thuế 100% áp dụng không chỉ cho sản phẩm thuốc và sinh phẩm có bằng sáng chế thành phẩm mà còn cho các thành phần sử dụng để sản xuất chúng, bao gồm hoạt chất dược phẩm, nguyên liệu khởi đầu then chốt (KSMs), và chất trung gian dược phẩm. Phạm vi bao phủ thượng nguồn này đặc biệt quan trọng vì nó nhắm vào toàn bộ chuỗi sản xuất, không chỉ sản phẩm cuối cùng đến nhà thuốc và bệnh viện. Bằng cách áp thuế ở mọi cấp độ của đường ống sản xuất, Sắc lệnh đảm bảo rằng các công ty không thể né thuế bằng cách nhập nguyên liệu thô và thực hiện pha chế cuối cùng trong nước trong khi để toàn bộ hóa học thượng nguồn quan trọng ở nước ngoài.
Tuy nhiên, Sắc lệnh cũng chứa một số miễn trừ quan trọng thu hẹp đáng kể tác động thực tế lên một số danh mục thuốc nhất định. Sản phẩm dược phẩm generic, bao gồm sản phẩm biosimilar, được loại trừ rõ ràng khỏi thuế quan, một ngoại lệ bảo vệ phần đáng kể nguồn cung thuốc Mỹ khỏi tăng giá vì thuốc generic chiếm khoảng 90% tổng số đơn thuốc được kê tại Hoa Kỳ. Ngoài ra, thuốc mồ côi (orphan drugs) được chỉ định để điều trị bệnh hiếm cũng được miễn, cùng với sản phẩm có nguồn gốc Hoa Kỳ được sản xuất trong nước và tái nhập sau khi chế biến ở nước ngoài. Một số danh mục “sản phẩm đặc biệt” cũng nằm ngoài phạm vi thuế quan, mặc dù ranh giới chính xác của miễn trừ này vẫn còn phụ thuộc vào diễn giải quy định.
Sắc lệnh tạo ra một hệ thống có cấu trúc gồm các lộ trình giảm thiểu thuế quan được thiết kế để khuyến khích các công ty dược phẩm đưa năng lực sản xuất trở lại lãnh thổ Mỹ. Các công ty nộp và nhận phê duyệt kế hoạch onshoring từ Bộ trưởng Thương mại đủ điều kiện hưởng mức thuế giảm 20% thay vì 100% đầy đủ, một mức giảm đáng kể nhưng vẫn đại diện cho sự tăng chi phí lớn so với đường cơ sở trước thuế quan là gần như không có thuế nhập khẩu trên hầu hết sản phẩm dược phẩm. Mức thuế onshoring 20% này không phải vĩnh viễn; nó được lên lịch tăng trở lại 100% vào ngày 2 tháng 4 năm 2030, có nghĩa là các công ty có khoảng bốn năm để hoàn thành việc xây dựng sản xuất trong nước trước khi mất mức thuế ưu đãi.
Đối với các công ty sẵn sàng đi xa hơn, Sắc lệnh cung cấp một thỏa thuận còn thuận lợi hơn. Các công ty vừa nộp kế hoạch onshoring được phê duyệt và ký kết thỏa thuận giá dược phẩm Tối Huệ Quốc (MFN) với Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh có thể đủ điều kiện hưởng mức thuế 0% cho đến ngày 20 tháng 1 năm 2029. Thành phần giá MFN yêu cầu các công ty đảm bảo rằng giá họ tính tại Hoa Kỳ không cao hơn mức giá thấp nhất họ tính tại các quốc gia phát triển tương đương, một điều khoản liên kết chính sách thương mại trực tiếp với cuộc tranh luận lâu dài về lý do tại sao người tiêu dùng Mỹ trả nhiều hơn đáng kể cho cùng loại thuốc so với bệnh nhân ở châu Âu, Canada, Nhật Bản và các nền kinh tế tiên tiến khác.
Trước khi Sắc lệnh được ban hành chính thức, 13 trong số 17 công ty Phụ lục III đã ký kết các thỏa thuận riêng biệt với Bộ trưởng Thương mại liên quan đến thuế quan Section 232 đối với sản phẩm và thành phần dược phẩm. Sắc lệnh chính thức phê chuẩn các thỏa thuận có trước này và ủy quyền cho Bộ trưởng Thương mại thẩm quyền đàm phán và thực hiện các thỏa thuận tương tự với các công ty bổ sung trong tương lai. Theo các tuyên bố chính thức, áp lực Section 232 đã kích hoạt khoảng 400 tỷ USD cam kết đầu tư dược phẩm nội địa mới, một con số nếu được hiện thực hóa đầy đủ sẽ đại diện cho làn sóng xây dựng sản xuất dược phẩm lớn nhất trong lịch sử nước Mỹ.
Hệ quả vận hành của chế độ thuế quan này là vô cùng lớn, đặc biệt khi nhìn trên nền kiến trúc chuỗi cung ứng hiện tại của ngành dược phẩm. Theo dữ liệu từ Dược điển Hoa Kỳ (USP), khoảng 48% API nhập khẩu vào Hoa Kỳ có nguồn gốc từ Ấn Độ, trong khi 13% đến từ Trung Quốc. API sản xuất trong nước chỉ chiếm khoảng 10% tổng nguồn cung Mỹ. Nhưng các con số nhập khẩu trực tiếp này đánh giá thấp chiều sâu thực sự của sự phụ thuộc bởi bản thân Ấn Độ phụ thuộc vào Trung Quốc khoảng 70% nguyên liệu trung gian và nguyên liệu khởi đầu then chốt, tạo ra mức độ phơi nhiễm gián tiếp mà một số nhà phân tích ước tính đưa tổng mức phụ thuộc của Mỹ vào nguồn dược phẩm gốc Trung Quốc lên tới 47% khi toàn bộ chuỗi cung ứng được truy nguyên về nguồn gốc.
Thách thức của việc onshoring sản xuất dược phẩm không chỉ là tài chính mà căn bản là vận hành và thời gian. Các phân tích ngành cho thấy xây dựng một nhà máy sản xuất dược phẩm mới đòi hỏi đầu tư từ hàng trăm triệu đến vài tỷ USD và thường mất năm đến mười năm để trở nên vận hành đầy đủ, tính cả xây dựng cơ sở, lắp đặt thiết bị, thẩm định quy trình, phê duyệt quy định từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), và đào tạo lực lượng lao động. Di chuyển sản xuất API cho một phân tử phức tạp đơn lẻ từ cơ sở nước ngoài đã thiết lập sang địa điểm nội địa mới có thể mất ba đến năm năm ngay cả trong điều kiện tối ưu, do các yêu cầu quy định nghiêm ngặt chi phối việc thay đổi sản xuất dược phẩm và nhu cầu chứng minh tương đương sinh học và tính nhất quán quy trình tại địa điểm mới.
Lịch trình này tạo ra một căng thẳng cơ bản ở trung tâm chính sách. Thuế quan có hiệu lực chỉ trong 120 ngày đối với các công ty Phụ lục III, nhưng hạ tầng vật lý cần thiết để tránh thuế thông qua onshoring không thể thực tế được xây dựng trong ít hơn năm năm. Các công ty do đó bị mắc kẹt trong khoảng cách giữa yêu cầu của chính sách và thực tế vật lý của sản xuất dược phẩm, một khoảng cách mà các mức thuế suất theo tầng và thỏa thuận đàm phán được thiết kế để bắc cầu nhưng vẫn đại diện cho một trong những thách thức vận hành phức tạp nhất mà ngành dược phẩm toàn cầu từng đối mặt.
Bối cảnh rộng hơn của thương mại dược phẩm toàn cầu khuếch đại ý nghĩa của Sắc lệnh này. Thị trường dược phẩm toàn cầu được định giá khoảng 1,6 nghìn tỷ USD vào năm 2025, với Hoa Kỳ đại diện khoảng 40% doanh thu dược phẩm toàn cầu. Khoảng 70 đến 80% sản lượng API toàn cầu hiện tập trung tại Ấn Độ và Trung Quốc, phản ánh hàng thập kỷ offshoring được thúc đẩy bởi chi phí lao động thấp hơn, quy định môi trường ít nghiêm ngặt hơn, và hiệu ứng tụ cụm tự nhiên đã biến các khu vực như Hyderabad ở Ấn Độ và các tỉnh Chiết Giang và Giang Tô ở Trung Quốc thành trung tâm hóa dược toàn cầu. Đảo ngược sự tập trung này không chỉ là thách thức hậu cần mà là sự tái cấu trúc căn bản của một ngành mà địa lý chuỗi cung ứng đã được định hình bởi ba mươi năm toàn cầu hóa, và độ phức tạp vận hành của việc thực hiện sự đảo ngược này trong khung thời gian nén mà Sắc lệnh yêu cầu sẽ thử thách năng lực của ngay cả những tổ chức vận hành dược phẩm tinh vi nhất trên thế giới.